펜믹스, 컴플렉스 제네릭 미국 시장 공급 계약 체결
· 등록일 2023-11-30 16:15
· 업데이트일 2023-11-30 16:16:30
이 계약은 주사제 2개 품목을 아보메드를 통해 미국에 공급하는 것으로 연간 평균 200억원, 10년간 2400억원에 달하는 규모의 대형 계약이다. 2026년 Sugammadex, Ferric carboxymaltose 두 제품을 동시 발매할 예정이며 펜믹스의 선진 시장 진출은 유럽에 이어 미국에서도 실현될 전망이다.
지난해 EUGMP 취득 후, 유럽 시장에 첫 발매를 앞둔 펜믹스는 이미 세계 시장에서 토종 CDMO 제약 기업이 통한다는 것을 증명했다. 2024년 예정된 cGMP 실사까지 성공적으로 마쳐 무균 주사제 완제의약품 연구 개발 및 제조 역량을 다시 한번 증명할 예정이다.
특히 선진 시장 공략 제품 가운데 하나인 컴플렉스 제네릭 Ferric carboxymaltose는 개발 난도가 높아 현재까지 전 세계에 경쟁 제네릭 제품이 없다. 펜믹스는 해당 제품을 2024년 국내 퍼스트 제네릭으로 발매할 예정이며, 이어 미국 시장에 2026년 퍼스트 제네릭 발매를 준비하고 있다.
펜믹스 컴플렉스 제네릭 북미 판권을 독점 계약 체결한 아보메드는 미국 시장 의약품 허가·유통·판매에 20년이 넘는 경력을 갖춘 전문가들로 구성돼 있으며, 이번 사업을 성공적으로 이끌 적임자라는 평가다.
펜믹스는 이번 계약을 유럽 시장에 이어 선진 시장에서 자사 역량을 다시 한번 증명하는 것이라고 생각한다며, 특히 컴플렉스 제네릭이라는 고난도 제품을 통해 기술력과 수익성까지 확보할 수 있는 주요 전략 사업으로 내부에서 평가하고 있다고 밝혔다.
이어 이미 유럽 및 국내 제약 기업들과 신약 개발 CDMO 계약을 체결했다며, 다시 한번 글로벌 CDMO 제약 기업으로서 역량을 증명해 미국 시장 파트너십을 적극적으로 추진할 계획이라고 덧붙였다.
건일제약 소개
1969년 설립된 건일제약은 ‘삶의 질 개선에 공헌하는 글로벌 기업’이라는 자사 비전 아래 신물질 신약, 글로벌 바이오의약품, 제형 및 DDS개량형 신약, 복합제 개발을 통해 차별화된 연구 개발 중심의 글로벌 기업으로 성장하는 제약 회사다. 주요 제품으로는 오마코, 아모크라, 비오플 등이 있다. 2002년 페니실린 제제 및 주사제 전문 CMO인 펜믹스를 설립했으며, 2012년 보건복지부에서 혁신형 제약 기업으로 선정됐다.
웹사이트: http://www.kuhnil.co.kr 연락처 건일제약
기획본부
총무팀
이혜정
02-714-0091, 02-719-0493
이메일 보내기
이 뉴스는 제공자가 작성해 발표한 보도자료입니다.
뉴스와이어는 제공기관의 투명성을 확인하고 뉴스 내용의 오류를 없애고자 노력하고 있습니다.
이 회사와 관심 분야의 보도자료를 메일과 RSS로 무료 구독할 수 있습니다. 구독하기> 뉴스 제공건일제약 배포 분야 건강 제약 제휴 서울
베스트 기사 03.06 22시 기준
인기 기사03.06 23시 기준
대구--(뉴스와이어)--가람과사람(대표 서창익)은 상주시와 함께 청년층에 비해 상대적으로 소외된 신중년층의 취업 장려를 위한 신중년 일자리 지원사업에 참여할 중소기업 및 소상공인을 모집한다. 상주시 신중년 일자리 지원사업 포스터...
샌프란시스코/서울--(Business Wire / 뉴스와이어)--Web3 분야의 선도적인 레이어-1 프로토콜이자 개발자 생태계인 사가(Saga)와 넷마블(Netmarble Corp.)의 게임 중심 블록체인인 마브렉스(MARBLEX)가 전략적 파트너십을 체결했다. 두 회사의 포괄적인 협력을 통해 마브렉스는 사가의 고유한 인프라를 활용하고 글로벌 게임 시장의 수요를...
서울--(뉴스와이어)--대한항공이 일본 오이타(OIT) 노선 운항을 재개한다. 2019년 2월 운항을 중단한 이후 약 5년 만의 운항 재개다. 대한항공 에어버스 A321neo 운항...
GREENWICH, CONN.--(Business Wire / Korea Newswire)--Interactive Brokers (Nasdaq: IBKR), an automated global electronic broker, today announced significant enhancements to its global bond offering available through the IBKR Bond Marketplace. Clients of Interactive Brokers can...
수원--(뉴스와이어)--삼성전자가 6일(현지시간) 미국 실리콘밸리에서 리더(임원)급 외부 인재들을 초청해 주요 사업 방향과 연구 분야를 소개하고 기술 트렌드에 관해 논의하는 ‘2023 테크 포럼(Tech Forum)’을 개최했다. 삼성전자 한종희...
서울--(뉴스와이어)--국민의힘에서 공동화되는 서울 도심을 살리기 위해 고도 제한 규정과 개발 모델을 대폭 재검토해야 한다는 주장이 나왔다. 중부시장 방문해 상인회와 주상 연계개발에 대해 환담하는 이영 중구성동을...