PHASE III ARCADIA 1 and 2 Trial Primary Results Published in The Lancet: Galderma’s Nemolizumab Improves Key Aspects of Atopic Dermatitis - Itch, Skin Lesions and Sleep Disturbance
· 등록일 Jul. 25, 2024 15:31
· 업데이트일 2024-07-26 00:02:44
“Publication of the phase III ARCADIA program results for the first time in The Lancet reinforces both the robustness of our trial design and the potential of nemolizumab as an effective treatment option for patients living with atopic dermatitis. We are working closely with regulators in the U.S., Europe, and elsewhere to bring nemolizumab to those in need as soon as possible.” BALDOSCASSELLATI SFORZOLINI, M.D., Ph.D. GLOBAL HEAD OF R&D GALDERMA
The phase III ARCADIA 1 and 2 trials enrolled 1,728 adolescent and adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis.1 Results demonstrated that patients treated with nemolizumab, administered subcutaneously every four weeks in combination with TCS, with or without TCI, showed statistically significant improvements in both co-primary endpoints, when compared to placebo in combination with TCS, with or without TCI, after 16 weeks of treatment:[1]
· 36% and 38% of nemolizumab-treated patients in ARCADIA 1 and 2 achieved clear skin, defined by an investigator’s global assessment score of clear (0) or almost-clear (1), when compared to the placebo group (25% and 26%, respectively; p
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