영진약품, Abliva에 기술이전한 KL1333 임상2상 1차 환자 모집 완료
· 등록일 2023-12-26 11:32
· 업데이트일 2023-12-28 10:17:00
Abliva AB에 따르면 임상2상 1차 대상자 등록 목표인 환자 40명이 모두 등록됐으며, 성인 미토콘드리아 질환 환자를 대상으로 피로와 근육병증 등 KL1333의 효능을 평가할 예정이라고 밝혔다. 중간분석은 2024년 중반 예상하고 있으며, 중간분석에는 1차 목표 대상자의 6개월간 투여 데이터가 포함될 예정이다. 이 분석에는 무익성 평가와 대상자 수 계산이 포함되며, 이 결과에 따라 본 임상에서 모집할 최종 환자 수를 결정하게 된다.
KL1333은 영진약품이 2017년 Abliva에 기술이전한 미토콘드리아 이상 질환 치료 후보물질로 2017년, 2018년에는 유럽 의약품청(EMA)과 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받았다. 올 9월에는 미국 FDA로부터 패스트트랙을 지정받아 임상에 속도를 높이고 있다.
KL1333 임상 및 상업화가 성공할 경우 영진약품은 수백억원 규모의 마일스톤을 수령하게 되며, 한국과 일본의 판권은 영진약품이 보유하고 있어 영진약품의 수익은 더욱 극대화될 것으로 전망된다.
이기수 영진약품 대표이사는 “KL1333 임상이 원활히 수행될 수 있도록 Abliva와 긴밀한 협업 관계를 유지하고 있다”고 말했다.
웹사이트: http://www.yungjin.co.kr 연락처 영진약품
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