셀리드, 항암면역치료백신 BVAC-E6E7 임상1/2a상 시험 IND 신청
· 등록일 2023-12-18 10:23
· 업데이트일 2023-12-18 12:41:38
항암면역치료백신 및 코로나19백신 개발 전문기업 셀리드(코스닥 299660)는 항암면역치료백신 BVAC-E6E7의 임상 1/2a상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 공시를 통해 밝혔다.
BVAC-E6E7은 두경부암을 적응증으로 하는 BVAC파이프라인으로 이번 임상 1/2a상 시험은 HPV 16-양성 및/또는 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 진행한다. 제1상 임상시험은 BVAC-E6E7 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가해 최대내약용량 및 제2a 상에서의 권장 용량을 결정할 예정이다.
제2a상 임상시험은 BVAC-E6E7 투여 시 항암효과를 평가하는 방식으로 진행할 계획이다. 선정제외 기준에 적합한 시험대상자를 대상으로 3주 간격으로 총 6회 정맥주사로 투여하고, 추적관찰기간은 마지막 시험대상자의 임상시험용 의약품 첫 투여일로부터 12개월이다.
두경부암은 뇌와 안구 등을 제외한 두부(Head)와 경부(Neck)에서 발생하는 각종암으로 발생 빈도와 사망률이 증가하는 추세다. 보건복지부 암등록통계에 따르면 두경부암 5년 유병자수는 2010년 1만3902명에서 2020년 2만491명으로 10년 새 약 47% 증가했다.
강창율 셀리드 대표는 “당사가 주력하고 있는 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 시험이 안정권에 접어들면서 BVAC-E6E7 임상1/2a상 시험 IND 신청을 진행하게 됐다”며 “BVAC 파이프라인 개발에도 본격적으로 속도를 내어 회사의 기술력을 다시 한 번 입증하고, 암으로 고통받는 환자들에게 새로운 패러다임을 제시할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 밝혔다.
웹사이트: http://www.cellid.co.kr/ 연락처 셀리드
IR/재무팀
김민수 팀장
070-4193-4101
이메일 보내기
이 뉴스는 제공자가 작성해 발표한 보도자료입니다.
뉴스와이어는 제공기관의 투명성을 확인하고 뉴스 내용의 오류를 없애고자 노력하고 있습니다.
이 회사와 관심 분야의 보도자료를 메일과 RSS로 무료 구독할 수 있습니다. 구독하기> 뉴스 제공셀리드 배포 분야 건강 제약 바이오테크 개발 서울
베스트 기사 05.26 02시 기준
인기 기사05.26 02시 기준
수원--(뉴스와이어)--삼성전자가 9일부터 12일(현지 시각)까지 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 전자 전시회 CES 2024에서 OLED 게이밍 모니터 신제품을 공개한다. 삼성전자 2024년 게이밍 모니터 ‘오디세이 OLED’ 신제품...
서울--(뉴스와이어)--국내 거주 외국인이 늘어나고 있는 가운데 BC카드(대표이사 사장 최원석)가 해외송금 전문 핀테크 스타트업 글로벌머니익스프레스(대표 성종화, 이하 GME)와 함께 국내 거주 외국인 고객에 특화된 지급결제 서비스를 제공한다고 13일 밝혔다. ◇ GME 자체 페이 기반 해외겸용...
가평--(뉴스와이어)--경기도 가평군 가평읍에서 드럼의 묘미를 만끽할 수 있는 ‘드럼 버스킹’이 시작된다. 오는 6월 25일 오후 5시 그 첫 공연이 가평읍행정복지센터 영연방참전비 공원에서 열린다. ‘드럼 버스킹’...
서울--(뉴스와이어)--KB손해보험(대표이사 사장 구본욱)은 2일, 업계 최고 수준의 IT 서비스 제공이 가능한 ‘K-BEST 차세대 시스템’을 오픈했다고 밝혔다. K-BEST 차세대 시스템은 ‘KB-Build Efficient and Sustainable Technology’와 ‘KB-est(최상급)’라는 뜻으로, 효율적이며 지속가능한 최신 IT 기술을 활용해 KB손해보험이 구축한...
DUBAI, UNITED ARAB EMIRATES--(Business Wire / Korea Newswire)--Dubai Future Foundation announced today that 36 institutions from 17 countries have joined the existing four members of the Global Futures Society, the world’s largest global network...
나주--(뉴스와이어)--한국전력(사장 김동철, 이하 한전)과 산림청(청장 남성현)은 3월 15일(금) 15시 한전 아트센터에서 ‘산불예방 및 전력설비 보호’ 상호협력을 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 한전과 산림청은 산림 보호 및 산불 대응 상호 체계를 구축해 전력설비의 안정적...